提供有关GMP、FDA、COS、DMF和ICH的资料。
欧美认证咨询服务机构。代理申请欧洲COS,DMF,美国FDA许可,GMP,其它实验室技术服务。
我国现行GSP的特点。
一九九九年九月一日发布并实施。
自l999年7月1日起施行。
GSP认证、法规、问答。
新药审批办法,GMP认证,仿制药品审批办法,新药保护和技术转让的规定等。
药品GMP认证工作程序。
药品GMP认证管理办法。
关于GMP认证,我国GMP对验证的要求,涉及GMP验证的各要素,GMP认证所需报送的材料。
国家GMP认证资料。
药品GMP认证公告。
质量管理在GMP实施中的运用。