药品GMP认证管理办法

提供有关GMP、FDA、COS、DMF和ICH的资料。

新药审批办法，GMP认证，仿制药品审批办法，新药保护和技术转让的规定等。

GSP认证、法规、问答。

我国现行GSP的特点。

关于GMP认证，我国GMP对验证的要求，涉及GMP验证的各要素，GMP认证所需报送的材料。

国家GMP认证资料。