关于GMP认证,我国GMP对验证的要求,涉及GMP验证的各要素,GMP认证所需报送的材料。
质量管理在GMP实施中的运用。
国家GMP认证资料。
欧美认证咨询服务机构。代理申请欧洲COS,DMF,美国FDA许可,GMP,其它实验室技术服务。
药品GMP认证工作程序。
一九九九年九月一日发布并实施。
提供有关GMP、FDA、COS、DMF和ICH的资料。
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