药品临床试验管理规范(GCP)

我国现行GSP的特点。

药品GMP认证工作程序。

药品GMP认证管理办法。

药品GMP认证公告。

质量管理在GMP实施中的运用。

新药审批办法，GMP认证，仿制药品审批办法，新药保护和技术转让的规定等。